质检主管 ¥4000-4500元
全职
1人
3年以上
30岁以上
大专以上
一、岗位职责
1、协助质量负责人工作,完成检验日常管理及药品生产环节的质量检验工作,高效完成药品生产检验,确保质量控制体系的实施和有效性,检测结果准确性及可靠性;
2、负责完成所有检验的复核,批产品放行前生产记录的审核;
3、负责处理生产过程中发现各类质量问题,制定有效的纠正和预防措施;
4、负责与产品相关的质量投诉记录并调查处理;
5、负责药品不良反应报告和监测管理工作;
6、负责留样管理工作和确保产品持续稳定性考察按计划进行并提供数据。
7、监督生产工艺验证及资料控制指标分析,确保产品质量符合要求,并提出改进措施;
8、协助参与药品注册审批文件的编制,保障注册文件的正确性和完整性;
9、负责组织药品的品质保证体系的建立、运行及管理,确保药品生产、存储、运输和销售过程中的质量风险有效控制;
10、组织和实施药品质量检验培训工作。
二、任职要求
1、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品GMP认证检查评定标准》等。熟悉公司产品工艺规程、质量标准及生产管理。
2. 具有药学或相关专业大专以上学历,具有一定的检验专业理论知识,能对生产过程中发生的质量问题作出正确判断,并分析原因提出初步控制方案。
3. 责任心强,善于沟通,具有一定的组织能力和业务能力,能配合部门经理正确的行使产品审核放行工作。
注:工作地点:桂林市灵川县城北路(灵川县十字街往西北方向约1.5公里)
工作时间:8:30-12:00 14:00-17:30 周日单休,法定节假日正常休息
联系我时,请说是在桂林生活网看到的,谢谢!